Nedavno je Agencija za nadzor hrane i lijekova (BPOM) povukla iz prometa brojne proizvode od ranitidina. Koji je razlog povlačenja ranitidina iz prometa?
BPOM je putem svoje službene web stranice objasnio da postoje informacije o kontaminaciji kemijskog spoja pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA) u lijekovima koji sadrže ranitidin. Nalazi su predstavili Američka uprava za hranu i lijekove (US FDA) i Europska medicinska agencija (EMA). Smatra se da NDMA izaziva rak.
Kakav je učinak povlačenja ranitidana i kako odabrati siguran lijek za želudac? Provjerite BPOM objašnjenje u nastavku!
Također pročitajte: Prebolite napuhani želudac lijekovima koji su sigurni, praktični i lako probavljivi!
Ranitin, popularni lijek za želudac
Ranitidin je lijek koji se koristi za liječenje simptoma peptičkog ulkusa i crijevnih ulkusa. Jedna od njih se koristi za liječenje onoga što laici zovu žgaravica.
Ranitidin nije novi lijek. POM je odobrio ranitidin od 1989. nakon što je prošao ocjenu sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete. Ranitidin je dostupan u obliku tableta, sirupa i injekcijskih oblika. Ovaj lijek uključuje lijekove koje vrlo često propisuju liječnici.
Ovaj lijek djeluje tako što smanjuje proizvodnju želučane kiseline. Na taj način se mogu smanjiti simptomi poput bolova u želucu koji ne prolaze ili otežano gutanje zbog ranica u grlu. Ranitidin pripada klasi lijekova poznatih kao H2 blokatori.
Kontaminacija NDMA u ranitidinu, koliko je opasna?
BPOM je objasnio da je povlačenje ranitidina provedeno zbog studije o kontaminaciji N-nitrozodimetilamin (NDMA) u lijekovima koji sadrže ranitidin.
U početku su FDA i EMA objavili izvještaje o kontaminaciji ranitidina NDAM-om. Povlačenje je pokrenuto istragom FDA i međunarodnih zdravstvenih agencija za Zantac, marku ranitidina.
Istraga je provedena nakon otkrića mogućih okidača raka iz ranitidina. NDMA je prirodni derivat nitrozamina. NDMA se često nalazi u raznim industrijama, posebno u pročišćavanju čiste vode i otpadnih voda kao klor.
Globalna studija odlučila je da je dopušteni prag kontaminacije NDMA 96 ng/dan (prihvatljivi dnevni unos). To je zato što je NDAM kancerogen ako se kontinuirano konzumira iznad praga tijekom dugog vremenskog razdoblja.
Iz tog sigurnosnog razloga, BPOM je povukao iz prometa 5 lijekova ranitidina. Ovo je popis lijekova koji sadrže ranitidin koje je BPOM povukao:
Ranitidin Injection Liquid 25 mg/mL distribuira PT Phapros Tbk.
Zantac Injection Liquid 25 mg/mL distribuira PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin sirup 75 mg/5 mL distribuira PT Global Multi Pharmalab.
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL distribuira PT Indofarma
Ranitidin Injection Liquid 25 mg/mL distribuira PT Indofarma.
Za posljednja 4 lijeka Ranitidine, BPOM je zatražio njihovo dobrovoljno povlačenje. U međuvremenu, za lijek Ranitidin koji distribuira PT Phapros, BPOM je čvrsto naredio njegovo povlačenje.
Također pročitajte: Bol u trbuhu, možete li se uvijek osloniti na javne droge?
Odabir lijeka za želudac na siguran način
Ako Healthy Gang ima simptome ulkusne bolesti ili GERB-a, ne biste se trebali samo liječiti. Ako se simptomi žgaravice i dalje javljaju, ne biste se trebali oslanjati samo na lijekove protiv čira koji se mogu kupiti bez recepta. Bolje je provjeriti s liječnikom kako bi se utvrdio točan uzrok, kako bi se odredio pravi tretman.
Čir nije trajna kronična bolest. Simptomi ulkusa ili dispepsije mogu se izliječiti smanjenjem stresa, promjenom prehrane i usvajanjem zdravog načina života. Dakle, ne morate se uvijek drogirati!
Ako već uzimate ranitidin, nemojte paničariti. Javnosti se savjetuje da se ne brine o javljanju na vijest, a ukoliko su javnosti potrebne dodatne informacije, mogu se obratiti ljekarnicima, liječnicima i drugim zdravstvenim radnicima, apeliraju iz Agencije POM.
Pročitajte i: Budite oprezni, tegobe u želucu nisu uvijek bol u želucu
Referenca:
Pom.go.id. Objašnjenje BPOM RI u vezi s povlačenjem ranitidinskih proizvoda.
Rxlist.com. Ranitidin za potrošače
WHO.int. NDMA sažetak
