Faze izrade cjepiva | zdrava sam

S obzirom na to da je širenje Covid-19 još uvijek u tijeku diljem svijeta, nadamo se da će cjepivo uskoro biti dostupno. U nekoliko zemalja razvijaju se deseci kandidata za cjepivo. Neki su ušli u završnu fazu. Međutim, nijedan od njih još nije spreman za korištenje.

Indonezija, preko Eijkman instituta za molekularnu biologiju, također razvija cjepivo protiv Covid-19. Koliko je daleko razvoj cjepiva, koje nosi naziv Crveno-bijelo cjepivo?

Voditelj Eijkman instituta za molekularnu biologiju, prof. Amin Soebandrio je rekao da je trenutno proces proizvodnje cjepiva dosegao fazu izrade proteinskih podjedinica kao platforma izabran. To znači da će se uskoro pronaći preteča izrade cjepiva.

“Sve u svemu, proces proizvodnje cjepiva traje godinama, ali Eijkman pokušava napraviti sjeme cjepiva u samo jednoj godini. Procjenjuje se da će cjepivo Covid-19 proizvedeno u Indoneziji biti dostupno za daljnju obradu, uključujući klinička ispitivanja u Indoneziji početkom 2021.“, objasnio je prof. Amin na virtualnoj konferenciji za novinare koju je održao Eijkman i Merck institut za molekularnu biologiju, srijeda (3/9).

Također pročitajte: Ne čekajte cjepivo protiv Covid-19, nastavite s ovom navikom svaki dan!

Faze izrade cjepiva

dr. Tedjo Sasmono, jedan od istraživača na Eijkmanovom institutu za molekularnu biologiju, objasnio je da je proizvodnja bilo koje vrste cjepiva isto što i lijek. To traje dugo i složen proces. Počevši od početnih istraživanja za pronalaženje kandidata za cjepivo, pretkliničkih faza, kliničkih ispitivanja, do studija nakon stavljanja na tržište.

Cjepivo protiv Covid-19 koje je razvio Institut za molekularnu biologiju Eijkman temelji se na naprezanje virusa u Indoneziji, a surađuju s nekoliko drugih istraživačkih institucija. “Trenutno je još u fazi istraživanja. Plan za razvoj cjepiva je rekombinantno cjepivo od virusa SARS-Cov-2, uzročnika Covid-19", objasnio je Tejdo.

Jednostavno rečeno, evo nekoliko faza izrade cjepiva protiv Covid-19:

1. faza. Mapiranje genetike virusa SARS-Cov-2. U ovoj fazi, virus koji je postao temelj studije, izoliran je iz uzoraka pacijenata (preuzetih iz bris) i slijed virusne DNA je ekstrahiran.

2. faza. Ciljni gen je izoliran i razmnožen korištenjem lančana reakcija polimeraze (PCR). Eijkmanov institut za molekularnu biologiju koristi S i N gene u virusu SARS-CoV-2, kao ciljne gene.

3. faza. Ciljni gen se zatim klonira. Ciljni gen je umetnut u vektor i kada bude uspješan bit će verificiran pomoću tehnika sekvenciranja.

4. faza. Počeli umetati vektore koji sadrže gen virusa SARS-CoV-2 u stanice sisavaca. U ovoj fazi vektor se ubacuje u stanice sisavaca s ciljem da stanica eksprimira ciljni gen i proizvodi antigen.

5. faza. Proizvesti antigen (kandidat za cjepivo). Stanice koje proizvode protein cjepiva bit će sakupljene i pročišćene. Antigen je tvar ili spoj koji stimulira imunološki odgovor (imuni) stvaranjem protutijela. Pod pravim uvjetima, stanice sisavaca mogu proizvoditi SARS-CoV-2 virusni antigen.

6. faza. Stanice sisavaca koje proizvode antigene reproduciraju se u velikom broju, slično kao male tvornice stanica. Svrha ovog umnožavanja i pročišćavanja je dobiti velike količine ciljnog antigena i odvojiti/eliminirati tvari ili spojeve koji nisu potrebni u proizvodnji cjepiva, tako da čisti antigeni ne budu kontaminirani drugim tvarima. Ovaj proces obično oduzima mnogo vremena i uključuje puno testiranja čistoće.

Faza 7. Klinička ispitivanja. Kako bi se osiguralo da cjepivo ima potencijal da ispuni očekivanja, cjepivo se testira na životinjama. Ovaj test služi za procjenu sigurnosti kandidata za cjepivo i određivanje doze. Zatim uđite u fazu kliničkih ispitivanja na ljudima da vidite postoje li nuspojave zbog cjepiva i procijenite učinkovitost (djelotvornost) u većoj populaciji testiranja.

Faza 8. Razmjer proizvodnje cjepiva. Nakon što prođe fazu kliničkog ispitivanja i pokaže se uspješnim, cjepivo se dostavlja ili registrira Upravi za hranu i lijekove (BPOM) na procjenu kao uvjet za odobrenje za njegovu masovnu upotrebu.

Pročitajte također: Zašto je kliničko ispitivanje cjepiva protiv Covida-19 važan korak?

Proizvodnja cjepiva zahtijeva sofisticirane alate

Osim što je dug proces, istraživanje proizvodnje cjepiva prijeko je potrebna potpora naprednih objekata i opreme. Srećom, radi ubrzanja istraživanja razvoja cjepiva u Indoneziji, Eijkmanov institut za molekularnu biologiju primio je donacije u obliku istraživačke opreme i materijala u vrijednosti od 1,2 milijarde IDR (74.000 EUR) od Mercka, globalne tvrtke u području znanosti i tehnologije .

Donirani alati uključuju reagense i potrošni materijal za izradu medija u epruvetama za pohranu uzoraka iz testa bris pacijent. Ovaj alat služi za održavanje kvalitete uzoraka koji sadrže viruse s mjesta testiranja bris (bolničke klinike, domovi zdravlja) do laboratorija. Ostala je i druga oprema koja je također donirana.

Prof. Amin je objasnio da je trenutno razvoj crveno-bijelog cjepiva 50% i bit će ubrzan. “Testiranja na životinjama mogu početi u sljedeća 2-3 mjeseca kako bi do kraja ove godine bila gotova i ušla u klinička ispitivanja. Cilj je ožujak 2021. moći osigurati sjeme cjepiva za industriju. Trudimo se biti brži, ako postoji neka procedura koja se može skratiti mi ćemo to učiniti uključujući korištenje laboratorijske opreme koja nam omogućuje brži rad”, objasnio je.

Istraživanje cjepiva bilo gdje uključuje mnogo čimbenika, tehničkih i netehničkih. Razvoj cjepiva zahtijeva pouzdane istraživače, visoku tehnologiju i ogromna sredstva. Iako tehnološki još uvijek inferiorni u odnosu na razvijene zemlje, prof. Amin se nada da Indonezija može proizvesti vlastito cjepivo.

Pročitajte i: Cjepivo nije pronađeno, ovako se imunološke stanice bore protiv korona virusa!

Izvor: virtualna tiskovna konferencija Instituta za molekularnu biologiju Eijkman i Merck, srijeda (9. 3.).

Najnoviji postovi