Razlika između biljne medicine, biljne medicine i phytopharmace - Guesehat

Proces putovanja u potrazi za drogom nije lak. Možda je Healthy Gang čuo za proces pronalaženja novog lijeka. Moraju se provesti mnoga ispitivanja i studije kako bi se utvrdio mehanizam djelovanja lijeka, ispitale njegove prednosti i učinkovitost te osigurala sigurnost lijeka za konzumaciju. Potrebno vrijeme također nije kratko, ali su potrebne godine da lijek bude na tržištu.

Liječnik iz Indonezijske udruge liječnika ljekovitog bilja (PDHMI), dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) objasnila je da se isti postupak ne odnosi samo na lijekove koji sadrže sintetske aktivne sastojke, već i na biljne lijekove. U Indoneziji se biljni lijekovi dijele na 3 (tri) tipa, a to su Jamu, Standardizirana biljna medicina (OHT) i Fitofarmaka.

Koja je razlika?

Također pročitajte: Neke interakcije između lijekova i bilja koje trebate znati!

Razlike u biljnoj medicini, standardiziranoj biljnoj medicini i fitofarmaceutskim proizvodima

Biljni lijek je prirodni lijek čiji je pripravak još u izvornom obliku (listovi, rizomi, stabljike i dr.). Učinkovitost i sigurnost novog biljnog lijeka temelji se na nasljednom iskustvu (najmanje 3 generacije).

Nakon položenog pretkliničkog testa, biljni lijek je nadograđen na standardiziranu biljnu medicinu (OHT). Najviša razina se naziva Phytopharmaceuticals, gdje je sigurnost i učinkovitost prirodnih sastojaka prošla pretklinička i klinička ispitivanja te standardizirane sirovine i gotovi proizvodi.

Naša zemlja Indonezija bogata je prirodnim sastojcima, od kojih se većina generacijama koristi za liječenje bolesti. No, nažalost, upotreba ovih prirodnih materijala nije standardizirana; u smislu da korištena doza može biti različita za svaku osobu jer se veličina doze još uvijek koristi prstohvatom, listom ili šakom.

Istodobna uporaba prirodnih sastojaka također može dovesti do nepoznatih interakcija lijekova. Interakcija lijekova o kojoj je riječ je da dva ili više lijekova koji se daju u isto vrijeme mogu neizravno promijeniti svoje učinke. Stoga su potrebna istraživanja kako bi se dobili podaci koji se mogu znanstveno dokazati (temeljeni na dokazima), posebno u pogledu sigurnosti i djelotvornosti ovih prirodnih sastojaka kao lijekova.

Pročitajte i: Upoznavanje s fitofarmacima, a ne s običnim "travama"

Putovanje prirodnih sastojaka u biljnu medicinu

Hajde, Healthy Gang, da vidimo kako je putovanje prirodnog sastojka u biljnu medicinu.

1. Odabir materijala

Putovanje počinje odabirom prirodnih materijala koji će se koristiti (Selection Stage). Faza odabira provodi se proučavanjem aktivnih sastojaka kandidata u smislu kemije, biologije pa čak i na molekularnoj razini koji imaju potencijal za razvoj proizvoda.

2. Pretkliničko ispitivanje

Od faze odabira, putovanje se nastavlja do pretkliničkog ispitivanja. Provode se pretklinička ispitivanja in vitro (koristeći žive stanice, bakterije ili kulturu tkiva) i in vivo (koristeći pokusne životinje). Svrha pretkliničkog ispitivanja je utvrditi farmakološke karakteristike (kao što su mehanizam djelovanja, interakcija ispitivanih materijala) i ispitati sigurnost lijekova putem testova toksičnosti i teratogenih testova.

Test toksičnosti ima za cilj otkriti prisutnost toksičnih tvari, dok teratogeni test ima za cilj utvrditi može li lijek uzrokovati abnormalnosti ili defekte u fetusu.

Sastojci lijekova koje će ljudi konzumirati moraju proći laboratorijsko testiranje (in vitro) i nastavio s istraživanjem na pokusnim životinjama (in vivo) kako bi se utvrdila izvedivost i sigurnost. Pokusne životinje su potrebne jer se smatra da imaju sličnosti i da mogu predstavljati biološke sustave kod ljudi. Korištenje pokusnih životinja ne smije se provoditi proizvoljno, već mora biti u skladu s etičkim kodeksom koji osigurava dobrobit životinja.

Također pročitajte: 7 biljnih biljaka za povećanje seksualnog uzbuđenja

3. Standardizacija i određivanje oblika doziranja

Materijali lijekova koji su prošli pretkliničko ispitivanje se zatim standardiziraju i određuje oblik doziranja (Stadija standardizacije). Faza standardizacije je potrebna kako bi cilj lijeka dosegao cilj.

Ova faza uključuje određivanje doze, određivanje oblika doziranja (kao što je oblik tableta, sirup, itd.) i također određivanje stabilnosti lijeka (vezano za datum isteka). Lijekovi koji su prošli ovu fazu mogu se registrirati kao biljni lijekovi u kategoriji Standardizirani biljni lijek.

4. Klinička ispitivanja Phytopharmaca na ljudima

Put istraživanja tu ne završava. Najviša razina biljnog proizvoda je postati Phytopharmaca. Da bi mogli postati fitofarmaceut, biljni lijekovi mogu dokazati učinkovitost i sigurnost kroz klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja provode se na ljudima i moraju biti u skladu s etičkim načelima kliničkih ispitivanja.

Vrijeme potrebno za klinička ispitivanja nije kratko jer moraju proći još nekoliko faza ispitivanja. Čak i nakon što se lijek stavi na tržište, uporaba lijeka u zajednici se još uvijek prati kako bi se utvrdila njegova učinkovitost i dugoročne nuspojave.

Pa, zdrava družina, pokazalo se da put biljnog lijeka traje dugo. Stoga zahtijeva predanost i suradnju industrije i Vlade u razvoju indonezijskih biljnih lijekova.

Mnogo je prednosti koje se mogu dobiti ako Indonezija može imati svoje standardizirane biljne lijekove i fitofarmaceutike, od kojih je jedna smanjenje ovisnosti o uvoznim ljekovitim sastojcima čije cijene rastu.

Hajde, zdrava bando, potičemo ljubav prema indonezijskim biljnim lijekovima želeći ih koristiti i upoznati s većim brojem ljudi.

Pročitajte i: Vrste ljekovitih biljaka koje se mogu uzgajati kod kuće!

REFERENCA:

  1. Uredba pročelnika BPOM RI br. HK. 00.05.4.2411. 2004. Osnovne odredbe za grupiranje i označavanje indonezijskih droga.

  1. Katzung B.G. Osnovna i klinička farmakologija. 2018. McGraw-Hill Education. XIV izdanje.

  1. Vodič za njegu i korištenje laboratorijskih životinja. 2011. 8. izdanje. p1-10.

  1. Uredba šefa BPOM RI br.0202/SK/BPOM. 2001. Postupak za klinička ispitivanja voditelja Agencije za nadzor hrane i lijekova.

  1. Rahmatini. 2010. Evaluation of the Efficacy and Safety of Drugs (Clinical Trials). Indonezijski medicinski časopis. str. 31-38.

Najnoviji postovi