Značenje broja dozvole za distribuciju lijekova - guesehat.com

Uzimanje lijekova ima okus kao nešto što je vezano uz svakodnevni život. Mala vrtoglavica, tablete paracetamola raznih marki lako su dostupne kod kuće ili se lako mogu kupiti na štandovima ili minimarketima. Vlada je preko Agencije za nadzor hrane i lijekova (BPOM) vrlo marljiva u širenju CLICK Check-a, odnosno provjerava pakiranja, etikete, dozvole za distribuciju i rokove valjanosti lijekova.

Jedna od najvažnijih komponenti cirkulacije lijeka je dozvola za distribuciju lijeka. Poput rodnih listova, osobnih iskaznica i vozačkih dozvola koje pripadaju stanovnicima Indonezije, lijek također ima službeni broj registriran kod regulatora, u ovom slučaju BPOM. Ovaj broj je poznat kao Circulation Permit Number (NIE). Ovaj broj ima različito razdoblje valjanosti između jedne i druge robe.

Zašto NIE ima rok trajanja?

Lijekovi i prehrambeni proizvodi koriste tehnologiju koja se neprestano razvija. Ljekoviti sastojci iz 1970. toliko su različiti od ljekovitih sastojaka iz 2017. Ograničenje roka valjanosti, koje onda proizvođač može produžiti, je osigurati da promjene koje se događaju budu i dalje pod kontrolom regulatora, kako bi ljudi i dalje mogli primati i konzumirati lijekove koji su zajamčeni, kako po kvaliteti, tako i po kvaliteti i korisnosti. NIE lijekovi su izraženi u nizu slova i brojeva koji imaju specifično značenje.

Što znače brojevi i slova u NIE?

Za medicinske proizvode u Indoneziji, broj dozvole za promet (NIE) sastoji se od 15 znakova. Upravljanje se vrši preko BPOM-a, točnije kod zamjenika I. Nakon što se sve sredi, proizvođač će dobiti NIE od BPOM-a, koji se primjenjuje kako je navedeno u zaprimljenom NIE dokumentu. U ovom konkretnom slučaju to doista ne možemo saznati, ali informacije se mogu provjeriti na službenim stranicama BPOM-a.

Pa čak 4 znaka od 15 znakova koristila su slova, odnosno početna 3 znaka i 1 znak u 14. redu. Dok se ostatak sastoji od brojeva koji imaju svoje značenje. Ova tri početna znaka glavni su izvor jasnoće u prepoznavanju droge.

1. Prvi znak će se sastojati samo od dva izbora, odnosno D ili G.

D se daje za lijek brendiranom alias se prodaje koristeći trgovačko ime, dok G znači da je lijek generički lijek. Iz ovoga razumijemo da se prema registru medicina sastoji samo od lijeka brendiranom i generičke lijekove. Dakle, ako postoji lijek koji nije generički, to ne znači da je lijek za patent. Lijekovi koji su još u patentnom razdoblju definitivno se prodaju pod pseudonima marka, pa se može nazvati drogom brendiranom također. Ako je patent istekao i tada se prodaje pod markom koja nije sadržaj, onda se naziva i lijekom brendiranom. Dakle, ne tražite lijekove čiji NIE ima prvo slovo P, aka patent, u redu? Garantirano da neće biti.

2. Drugi znak je identitet vrste lijeka. Postoji 5 izbora i to B, T, K, P i N.

Ako je šifra B, to znači da je lijek koji provjeravamo lijek bez recepta. Lijekovi koji se prodaju bez recepta imaju zeleni logo na pakiranju. Ove lijekove bez recepta možemo nabaviti bez liječničkog recepta i lako ih možemo kupiti, kako u ljekarnama, tako iu drogerijama i drugim maloprodajnim kanalima. Njegova uporaba naziva se i bez recepta jer nema posebnih upozorenja poput ograničenih lijekova bez recepta.

Ako je šifra T, tada je lijek ograničeni lijek bez recepta, odnosno lijek označen plavim krugom. Ovaj lijek se također može nabaviti bez liječničkog recepta i može se nabaviti u distribucijskim kanalima, kao što su ljekarne i drogerije. Razlika je u tome što za ograničene lijekove bez recepta postoji 6 upozorenja u crnoj kutiji na pakiranju. Potrošači moraju obratiti pažnju na ovo upozorenje prije konzumiranja ovog ograničenog lijeka bez recepta.

U međuvremenu, ako je drugi znak slovo K, to znači da je lijek teška droga koju poznajemo s crvenim oznakama. Ovaj lijek se može nabaviti samo na liječnički recept, a ne u ljekarnama, a kamoli na štandovima. Lijekovi s oznakom K mogu se nabaviti samo legalno u ljekarnama ili bolnicama.

Osim toga, postoje i 2 druge opcije, odnosno P i N. P se daje za psihotropne droge, dok je N za opojne droge. Drogama iz ove 2 kategorije upravlja se posebno u distribucijskim kanalima, kako bi se spriječila zlouporaba koja je trenutno u porastu.

3. U trećem znaku, opet, postoje samo 2 izbora, odnosno L ili I.

L se daje lijekovima koji se proizvode doma, dok se I daje za uvozne lijekove. Dakle, ako postoji prijatelj koji preporučuje lijek sa snažnim i uvezenim ukrasima, pokušajte provjeriti ovu treću znamenku. Ako je napisano L, jasno je da je tvrdnja bila laž. Ostalih 12 znamenki koje se sastoje od 11 brojeva i 1 slova kombinacija su identifikacije tvrtke, oblika doziranja prema nalogu za registraciju kod regulatora.

Dakle, ako je lijek brendiranom, teške droge, i proizveden u zemlji, NIE format je DKL 1234567891A1. Ako je lijek generički lijek, ograničen lijek bez recepta i proizveden u zemlji, format je GTL 1234567891A1.

Što se tiče je li lijek brendiranom, lijek bez recepta i proizveden u inozemstvu, znači da je format DBI 1234567891A1. O da, broj 1234567891A1 je prilagođen odgovarajućim formatima registracije u regulatoru, da. Kako bismo postali pametni potrošači, jednostavno se fokusiramo na prva tri znaka.

To je objašnjenje registracije lijeka i formata registracije. Često puta dobijemo nešto što se naziva lijekom, ali NIE nije kao što je opisano. Ponekad je broj u SD XXX ili TR XXX formatu.

Ako je to tako, sigurno je da postoje stvari koje treba razjasniti. Ako je format SD, na primjer, proizvod je dodatak, a ne lijek. U međuvremenu, ako je proizvod TR, to znači da je proizvod u kategoriji tradicionalne medicine. Dakle, nemojte se zavaravati.

Nije teško, zar ne? Hajde, budi pametan potrošač. Jer čini se da inteligencija utječe na zdravlje.

Najnoviji postovi